你们好,最近小未来发现有诸多的小伙伴们对于进口保健食品申报流程,进口保健食品申报这个问题都颇为感兴趣的,今天小活为大家梳理了下,一起往下看看吧。
1、 第一阶段:进口保健食品项目论证
2、 在委托公司的配合下,主要由辽宁太阳完成,产品配方、生产工艺、质量标准、标签说明书、资质文件等。按照中国保健食品相关法规进行技术审核。在确认委托方提供的产品资料符合中国相关规定后,进入下一阶段。
3、 期间将根据需要召开专家咨询论证会和/或实验验证。
4、 第二阶段:进口保健食品的注册和检验
5、 根据确定的技术要求,申请人应提供合格的样品。太阳根据需要进行复检和测试,确保产品合格,然后送至国家认可的检验机构进行相关检验。
6、 1.理化检验:包括卫生学、功效(标志性)成分和稳定性试验。稳定性试验分为加速稳定性试验和长期稳定性试验。
7、 2.毒理学试验:五项:急性毒性试验、小鼠精子畸形试验、小鼠骨髓微核试验、Ames试验和30喂养试验。
8、 3.功能测试:对要声明的功能进行相关测试。根据不同的功能,需要进行动物功能试验和/或人类食物试验。
9、 第三阶段:整理申请材料
10、 按照《进口保健食品注册申请申报资料具体要求》整理申请材料。申报企业应提供所需的证明文件。
11、 第四阶段:验收和复验
12、 中国食品药品监督管理局受理。注册检验单位向复检机构提供复检样品,复检机构出具复检报告。
13、 第五阶段:技术评审
14、 保健食品审评中心组织保健食品审评专家对申报材料进行技术审评,并根据审评意见提供补充材料和相关说明。
15、 第六阶段:行政审批
16、 中国食品药品监督管理局对产品进行行政审批,合格后颁发《进口保健食品批准证书》。
以上就是进口保健食品申报这篇文章的一些介绍,希望对大家有所帮助。