1、说明书

2、【通用名称】: 硝酸异山梨酯片

3、【英文名称】: Isosorbide Dinitrate Tablets

4、【汉语拼音】: Siaoxuan Yishanlizhi Pian

5、【成份】:本品主要成分为：硝酸异山梨酯。其化学名称为：

6、1,4,3,6-二脱水-D-山梨醇二硝酸酯。

7、【性状】:本品为白色或类白色粉末。

8、【适应症】: 冠心病的长期治疗；心绞痛的预防；心肌梗死后持续心绞痛的治疗；与洋地黄和/或利尿剂联合应用，治疗慢性充血性心力衰竭；肺动脉高压的治疗。

9、【用法用量】: 口服：预防心绞痛，一次5～10mg，一日2～3次，一日总量10～30mg由于个体反应不同，需个体化调整剂量。

10、舌下给药：一次5mg，缓解症状。

11、【不良反应】: 用药初期可能会出现硝酸酯引起的血管扩张性头痛，还可能出现面部潮红、眩晕、直立性低血压和反射性心动过速。

12、偶见血压明显降低、心动过缓和心绞痛加重，罕见虚脱及晕厥。

13、【禁忌】: 急性循环衰竭(休克、循环性虚脱)；严重低缸血(收缩压90mmHg；急性心肌梗死伴低充盈压(除非在有持续血流动力学监测的条件下)；肥厚梗阻型心肌病；缩窄性心包炎或心包填塞；严重贫血；青光眼；颅内压增高；原发性肺动脉高压；对硝基化合物过敏者。

14、【注意事项】: 低充盈压的急性心急梗死、主动脉或二尖瓣狭窄、体位性低血压、颅内压增高者慎用。

15、不应突然停止用药，以避免反跳现象。

16、【儿童注意事项】: 这类药物的研究均在成人中进行，无比较儿童与成人用药情况的资料，故不推荐用于儿童。

17、【妊娠与哺乳期注意事项】: 动物实验中未观察到对胚胎的毒性效应，也不清楚ISMN是否经乳汁排泌，但由于缺少孕妇及哺乳期妇女用药的经验，故需慎用。

18、【老人注意事项】: 老年患者对本类药物的敏感性可能更高，更易发生头晕等反应。

19、【药物相互作用】: 与其他血管扩张剂、钙拈抗剂、β受体阻滞剂、降压药、三环抗抑郁药及酒精合用，可增强本类药物的降血压效应。

20、可加强二氢麦角碱的升压作用。

21、同时使用类固醇类抗炎药可降低本药的疗效。

22、【药理作用】: 药理学：硝酸异山梨酯（ISDN）主要药理作用是松弛血管平滑肌。

23、ISDN在体内代谢生成单硝酸异山梨酯（ISMN），后者释放一氧化氮（NO），NO与内皮舒张因子相同，激活鸟苷酸环化酶，使平滑肌细胞内的环鸟苷酸（cGMP）增多，从而松弛血管平滑肌，使外周动脉和静脉扩张，对静脉的扩张作用更强。

24、静脉扩张使血液潴留在外周，回心血量减少，左室舒张末压和和肺毛细血管楔嵌压（前负荷）减低。动脉扩张使外周血管阻力、收缩期动脉压和平均动脉压（后负荷）减低。冠状动脉扩张，使冠脉灌注量增加。总的效应是使心肌耗氧量减少，供氧量增多，心绞痛得以缓解。

25、【贮藏】: 遮光，密封保存。

26、【规格】: 5mg

27、【有效期】: 36个月

28、【批准文号】: 国药准字H12020816

29、【企业名称】: 天津太平洋制药有限公司

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